Redactie Belgiancowboys - bereikbaar via redactie [at] belgiancowboys.be
FDA, de Amerikaanse waakhond die strenge controles uitvoert op medische toepassingen die de Amerikaanse markt willen betreden, heeft de Belgische app FibriCheck een goedkeuring gegeven. FibriCheck is een medische smartphone applicatie die hartritmestoornissen detecteert. Op deze manier kunnen ze de grote plas oversteken en de oplossing ook in de Verenigde Staten uit gaan brengen. Het is voor het eerst dat er een medische smartphone applicatie voor hartritmestoornissen door de FDA wordt goedgekeurd.
FibriCheck maakt gebruik van de camera’s in smartphones, of de optische sensoren in smartwatches, om hartslagen te detecteren en hieruit een hartritme af te leiden. De techniek wordt ook wel photoplethysmografie of PPG genoemd. Door gebruik te maken van kunstmatige intelligentie in combinatie met medische software, kan er een accurate analyse gemaakt worden van het hartritme. Deze informatie komt beschikbaar voor de gebruiker en/of de arts over de toestand ervan.
Het hoofddoel van FibriCheck is het detecteren van voorkamerfibrillatie, een hartstoornis die 1 op 4 mensen boven de 40 jaar kan treffen en de kans op een beroerte met factor 5 verhoogt. Door gebruik te maken van Fibricheck-technologie kan de aandoening tijdig worden opgespoord en kunnen mogelijke problemen vermeden worden.
Primeur voor België
Het dossier van het Belgische FibriCheck is uniek. Het is immers de allereerste keer dat de FDA een goedkeuring geeft aan een bedrijf dat hartritmestoornissen detecteert met de smartphone, zonder gebruik te maken van externe toestellen.
Om goedkeuring te kunnen verkrijgen moest FibriCheck een klinisch gelijkwaardige accuraatheid aantonen met de traditionele technologieën om hartritmestoornissen op te sporen. Die meten de elektrische activiteit van het hart met een extern toestel. Men slaagde erin om een gelijkwaardige accuraatheid aan te tonen met een toestel dat gebruik maakt van twee elektroden waarop je de vingers moet plaatsen om een ECG te maken.
FDA 510(k) goedkeuring
Omdat FibriCheck een medisch toepassing is, moet het erkend worden als medisch toestel en voldoen aan specifieke vereisten alvorens het verkocht mag worden. In Europa hadden ze deze goedkeuring eind 2016 al op zak. Maar met de goedkeuring van de FDA kunnen ze nu ook de Amerikaanse markt gaan betreden.
Hoe het werkt?
- 1. Als gebruiker moet je een vinger gedurende één minuut op de camera van de telefoon te plaatsen.
- 2. De camera zal dan de reflectie van het licht meten van het bloed dat in de vingertip stroomt en op basis hiervan een signaal maken dat de polsslag voorstelt.
- 3. Na elke meting wordt de gebruiker gevraagd hoe hij zicht voelt en of er symptomen aanwezig zijn.
- 4. Vervolgens wordt alle informatie via een beveiligd kanaal doorgestuurd en wordt op basis van artificiële intelligentie een analyse uitgevoerd om het hartritme te bepalen.
Maar hier stopt het nog niet: de resultaten worden op een heldere manier getoond aan een arts of opvolgcentra dat de metingen kan bekijken en interpreteren. Uiteindelijk wordt alles samengevat in rapporten voor de arts en/of gebruiker. Het rapport vat alles samen en geeft ook aan of er actie ondernomen dient te worden.
Verder lezen over App
Technology23.03.2020
Je woning via je smartphone in de gaten houden
Mobile26.11.2019
Een ‘digitaal condoom’ gaat sexting veiliger maken
Belgische app .comdom gelanceerdAutomotive23.01.2018
Toyota wil met app jongeren veiliger doen rijden
Roekeloze jonge bestuurders krijgen Spotify-list van ouders te horenAlgemeen15.04.2017
Mobile Vikings stunt met jacht op virtuele paaseieren
Algemeen22.12.2016
Deezer in 2016: jaar van groei en dansmuziek
Algemeen14.12.2016
myShopi app overschrijdt de kaap van 1.000.000 downloads
en meer dan 500.000 actieve gebruikers in BelgiëSocial04.10.2016
Facebook introduceert Messenger Lite
Geen snelle smartphone? Geen probleem: hier is Messenger LiteMobile20.05.2016
TV-kijken én winkelen met Spott
App zet programma’s om in interactieve shopVerder lezen over Smartphone
Mobile12.09.2023
Apple kondigt iPhone 15-serie aan: mét USB-C-poort
Mobile03.11.2022
Zonenummer vast op mobiel: zó zit dat
Mobile24.09.2021
OnePlus maakt een Flagship Killer met OnePlus Nord 2
Mobile29.03.2021
TCL zet eerste stap op de Benelux-markt met 2 nieuwe smartphones
TCL20 5G & TCL20 SETechnology07.01.2021
Early Adopter Xiaomi maakt je slimmer verbonden
Technology23.03.2020
Je woning via je smartphone in de gaten houden
Algemeen24.01.2020
4 tips tegen slapeloosheid
Gadgets08.08.2019